Kế hoạch Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GDP, GPP các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn thành phố Đồng Nai năm 2027

Xã An Viễn triển khai Kế hoạch Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GDP, GPP các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn thành phố Đồng Nai năm 2027 của Sở Y tế

Nhằm tăng cường công tác quản lý nhà nước trong lĩnh vực dược, bảo đảm các cơ sở kinh doanh thuốc thực hiện đúng quy định của pháp luật, góp phần bảo vệ sức khỏe Nhân dân, Sở Y tế thành phố Đồng Nai đã ban hành Kế hoạch số 1068/KH-SYT ngày 10/11/2026 về đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP), Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) đối với các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn thành phố năm 2027.

1. Đối tượng và mục đích đánh giá

Đối tượng đánh giá gồm các cơ sở bán lẻ thuốc (nhà thuốc, quầy thuốc) phải duy trì đáp ứng tiêu chuẩn GPP và các cơ sở bán buôn thuốc phải duy trì đáp ứng tiêu chuẩn GDP trên địa bàn thành phố Đồng Nai có giấy chứng nhận GPP, GDP đến hạn đánh giá trong năm 2027.

Việc đánh giá nhằm kiểm tra, đánh giá thực trạng duy trì các điều kiện thực hành tốt trong hoạt động kinh doanh dược; bảo đảm các cơ sở thực hiện đầy đủ các quy định về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự, chuyên môn và các điều kiện liên quan trong quá trình hoạt động.

2. Thời gian và trách nhiệm nộp hồ sơ đánh giá định kỳ

Theo quy định, thời gian đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP, GDP là 03 năm kể từ ngày kết thúc lần đánh giá liền trước (không bao gồm các đợt đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra của Bộ Y tế và cơ quan chuyên môn về y tế của thành phố).

Các cơ sở kinh doanh dược thuộc diện đánh giá trong năm 2027 có trách nhiệm chủ động rà soát thời hạn giấy chứng nhận và chuẩn bị hồ sơ báo cáo về việc duy trì đáp ứng GPP, GDP, gửi Sở Y tế tối thiểu 30 ngày trước thời điểm đến hạn đánh giá định kỳ.

Hồ sơ được nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công quốc gia theo thủ tục hành chính quy định về đánh giá định kỳ, đánh giá kiểm soát thay đổi đối với các cơ sở kinh doanh dược.

3. Nội dung đánh giá

Đoàn đánh giá của Sở Y tế sẽ tiến hành đánh giá thực tế tại cơ sở kinh doanh dược theo các quy định hiện hành, tập trung vào việc duy trì các tiêu chuẩn thực hành tốt, bao gồm:

• Điều kiện cơ sở vật chất, địa điểm kinh doanh và trang thiết bị phục vụ hoạt động kinh doanh dược.
• Điều kiện về nhân sự, trình độ chuyên môn và việc thực hiện trách nhiệm chuyên môn của người phụ trách chuyên môn về dược.
• Việc thực hiện các quy trình chuyên môn, quy trình bảo quản, phân phối và bán thuốc theo quy định.
• Việc quản lý, theo dõi nguồn gốc, chất lượng thuốc; hồ sơ, sổ sách và các tài liệu có liên quan.
• Việc chấp hành các quy định của pháp luật trong hoạt động kinh doanh dược.

Đối với các cơ sở còn tồn tại, hạn chế, Đoàn đánh giá sẽ hướng dẫn hoàn thiện, khắc phục, sửa chữa và yêu cầu gửi báo cáo kết quả khắc phục về Sở Y tế theo quy định.

4. Những lưu ý quan trọng đối với các cơ sở kinh doanh dược

Để bảo đảm việc đánh giá được thực hiện đúng thời hạn, các cơ sở kinh doanh dược cần lưu ý:

• Chủ động kiểm tra thời hạn đánh giá định kỳ GPP, GDP của cơ sở, không chờ đến khi có thông báo mới thực hiện chuẩn bị hồ sơ.
• Rà soát, duy trì đầy đủ các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự và hoạt động chuyên môn theo tiêu chuẩn đã được công nhận.
• Thực hiện nghiêm các quy trình chuyên môn, bảo đảm thuốc được bảo quản đúng điều kiện, có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng và bảo đảm chất lượng.
• Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, tài liệu phục vụ công tác đánh giá và phối hợp với Đoàn đánh giá khi có thông báo của Sở Y tế.
• Kịp thời khắc phục những tồn tại, hạn chế được Đoàn đánh giá chỉ ra.

Đặc biệt lưu ý: Trường hợp cơ sở kinh doanh dược không nộp hồ sơ đánh giá định kỳ đúng thời hạn, sau 45 ngày kể từ ngày đến hạn nộp hồ sơ, Sở Y tế sẽ tiến hành đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra việc duy trì đáp ứng GPP, GDP của cơ sở theo quy định.

5. Trách nhiệm của các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn xã An Viễn

UBND xã An Viễn đề nghị các nhà thuốc, quầy thuốc và cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn nghiêm túc triển khai thực hiện các nội dung của Kế hoạch số 1068/KH-SYT; chủ động rà soát, chuẩn bị hồ sơ và duy trì đầy đủ các điều kiện thực hành tốt trong suốt quá trình hoạt động.

Việc duy trì các tiêu chuẩn GPP, GDP không chỉ là trách nhiệm pháp lý của cơ sở kinh doanh dược mà còn là yếu tố quan trọng góp phần bảo đảm chất lượng thuốc, sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người dân.

Vì sức khỏe cộng đồng, mỗi cơ sở kinh doanh dược hãy nâng cao ý thức trách nhiệm, chấp hành nghiêm các quy định của pháp luật, duy trì thực hiện tốt các tiêu chuẩn GPP, GDP, góp phần xây dựng môi trường kinh doanh dược an toàn, chất lượng và minh bạch trên địa bàn xã An Viễn.